Come implementare un sistema ISO 9001?

Ecco una guida per valutare i requisiti della norma ed implementare il Sistema di Gestione con Qualibus in modo semplice ed efficace

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Anteprima della guida

Le ultime revisioni delle norme (come ISO 9001:2015 e 14001:2015 e ISO 45001:2018) semplificano e promuovono l’integrazione dei diversi sistemi di gestione grazie all'High Level Structure (con 10 § dove i requisiti sono specificati dal § 4 al §10)

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QMS Structure ISO 9001:2015

Qualibus preconfigurato

Per semplificare ed agevolare lo sviluppo del sistema di ciascun Cliente, in funzione delle caratteristiche dell’Organizzazione, viene predisposto uno specifico database Qualibus nel quale tutti i processi necessari sono preconfigurati.

Manuale sistema di gestione (MSG)

Il MSG rappresenta una sintesi efficace del sistema gestito con Qualibus, in un unico documento sono indicati:

  • Requisiti della norma di riferimento
  • Come si assicura che il requisito sia rispettato
  • Procedura eventuale
  • Process Owner
  • Input
  • Strumenti utilizzati
  • Output
Di seguito l’esempio relativo al § 4 Contesto dell’organizzazione

Requisito ISO 9001 Come si assicura che il requisito sia rispettato Procedura Process Owner Input Strumenti Output / Registrazioni
4 CONTESTO DELL’ORGANIZZAZIONE
4.1 Comprendere l’organizzazione e il contesto
4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate
4.3 Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione
4.4 Sistema di gestione e relativi processi
Per comprendere l’organizzazione, il suo contesto, le esigenze e le aspettative delle parti interessate, determinare il campo di applicazione del sistema ed i relativi processi, sono utilizzati i seguenti strumenti/azioni:
  • evento Analisi del Contesto annuale ed avvio delle Azioni di Miglioramento (che rimangono “collegate” all’evento) a fronte dell’analisi di fattori esterni ed interni, valutazioni delle esigenze e/o aspettative delle parti interessate
  • determinazione del Campo di Applicazione del sistema, modalità per assicurare che il requisito sia rispettato, responsabile di ciascun processo (process owner), riferimento alla eventuale procedura applicabile, input necessari e output attesi con emissione del MSG - Manuale del sistema (vedi anche § 4.7.5)
  • emissione del MSG All. C - Mappatura processi , delle procedure ed istruzioni necessarie alla efficace gestione dei processi
P0401 - Analisi del Contesto DIR Necessità di:
  • comprendere l’organizzazione e il suo contesto
  • comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate
  • determinare il campo di applicazione del Sistema di Gestione
  • Stabilire, attuare, mantenere e migliorare in modo continuativo un sistema di gestione, compresi i processi necessari e le loro interazioni
Qualibus
  • Eventi (Analisi Contesto e Azioni di Miglioramento)
  • Presente documento (che comprende anche il campo di applicazione)
  • MSG All. C - Mappatura processi
  • Procedure e Istruzioni necessarie

Il MSG fa riferimento a suo volta ad una serie di allegati come:

  • MSG - All. A Politica Aziendale
  • MSG - All. B Organigramma aziendale
  • MSG - All. BS Organigramma Sicurezza
  • MSG - All. C Mappatura dei processi
Quando necessario possono essere emesse Procedure (ad esempio per la gestione dei processi primari) e Istruzioni specifiche (ad esempio per le operazioni di taratura degli strumenti) per meglio definire:
  • Chi
  • Fa cosa
  • Quando
  • Come
  • Con quali risorse
  • Quali registrazioni mantenere

Sviluppo del sistema con Qualibus

Di seguito viene riportato un esempio per la gestione del requisito n.4 - Contesto Dell'Organizzazione
Nei requisiti successivi è indicato solo un esempio della modalità utilizzata.
Per ogni dettaglio rimandiamo alla guida completa.

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